公司新聞
11月13日，揚子江藥業(yè)集團四川海蓉藥業(yè)有限公司新品帕拉米韋注射液（商品名：艾培）正式上市。該產(chǎn)品的推出，將進一步豐富揚子江藥業(yè)集團在抗病毒領域的產(chǎn)品管線，為廣大患者提供更多治療用藥選擇。
帕拉米韋注射液主要用于治療全年齡段的甲型或乙型流行性感冒。與市場上的其他同類產(chǎn)品相比在療效上具有顯著優(yōu)勢，能夠有效對抗耐奧司他韋的流感病毒。同時，其劑型為注射液，適應流感危重病人和對其他神經(jīng)氨酸酶抑制劑療效不佳患者的救治。此外，帕拉米韋注射液是《中國流感疫苗預防接種技術(shù)指南（2023-2024）》推薦用于治療重癥、無法接受吸入或口服治療的流感患者的優(yōu)選治療用藥，具有快速退熱、縮短流感病程、產(chǎn)品安全性高及不良反應較少等特點，全齡兒童均可使用。
此次艾培的上市，進一步體現(xiàn)了揚子江藥業(yè)集團在抗病毒領域的研發(fā)實力和創(chuàng)新能力。未來，揚子江藥業(yè)集團將持續(xù)加大研發(fā)投入，不斷推出更多優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，豐富醫(yī)療用藥目錄，為人類健康事業(yè)作出更大的貢獻。
帕拉米韋注射液于2023年5月29日獲批。海蓉藥業(yè)不僅要做好質(zhì)量，更要做好市場保障，讓患者放心、市場安心。產(chǎn)品獲批立即梳理產(chǎn)品效期延長工作，多方確認后提交延長效期備案材料，期間實時關(guān)注審核進度，僅歷時28天成功完成備案，將產(chǎn)品效期從18個月延長至24個月，更好地滿足市場需求。
經(jīng)市場仔細調(diào)研后，經(jīng)營總公司于2023年9月28日正式下達要貨計劃，制造部隨即制定專項上市計劃，明確各環(huán)節(jié)責任人、完成時間，專人實時跟進進度，確保供應鏈全過程無縫銜接，在質(zhì)量管理部、技術(shù)部、采購處的高度協(xié)同下，歷時15天完成外包材打樣、封樣、放行使用工作，成功保障生產(chǎn)順利進行。
該產(chǎn)品此前驗證過程中，發(fā)現(xiàn)燈檢次品率較高，為降低生產(chǎn)成本，提升產(chǎn)品得率，生產(chǎn)、設備班組通力協(xié)作攻關(guān)，通過設備改進、過程反推等形式，成功解決疑難問題，改良后經(jīng)模擬試驗，次品率明顯降低，成功解決該問題。
保證集采、常規(guī)品種生產(chǎn)的同時加快新品上市進度，生產(chǎn)車間利用周末時間開展產(chǎn)前設備確認，“軟硬兼施”，硬件條件有了，軟件條件也要跟上，車間提前查閱新品中試、工藝驗證相關(guān)總結(jié)及驗證報告，并結(jié)合既往生產(chǎn)驗證異常情況制作產(chǎn)前分析會材料，聯(lián)同質(zhì)量管理部、技術(shù)部共同召開產(chǎn)前分析會，明確新品關(guān)鍵質(zhì)量監(jiān)控點及生產(chǎn)過程中相關(guān)注意事項，以確保生產(chǎn)順利進行。
倒計時來臨，一切準備就緒！2023年10月26日，這場生產(chǎn)接力賽最終來到了小容量注射劑1號車間，為了這一天，我們此前做了種種防范未然的準備，但生產(chǎn)當天，還是遇見了前所未有的小插曲：灌裝過程中，灌裝針頭漏液。面對全新的挑戰(zhàn)，市場鮮明的需求，公司領導的高度關(guān)注，生產(chǎn)、質(zhì)量及設備相關(guān)負責人員迅速趕到現(xiàn)場，針對該問題結(jié)合設備原理及實際運行情況展開系統(tǒng)排查，并逐一進行調(diào)試確認，時間一點一點的流逝，灌裝針頭漏液的情況雖有改善，但仍存在掛滴現(xiàn)象。艱難困苦，玉汝于成，為確保持續(xù)向市場輸送合格的產(chǎn)品，不讓一絲一毫的風險影響產(chǎn)品質(zhì)量，面對逐漸逼近的灌裝時限，生產(chǎn)、質(zhì)量及設備負責人員毅然決然舍棄吃飯時間，用雙手托住時間流逝的層層壓迫，屏氣凝神，對生產(chǎn)前所開展的種種變量展開逐一分析，針對變量點不斷進行一一調(diào)試確認，最終，成功解決灌裝針頭掛滴問題，保障產(chǎn)品在規(guī)定時限內(nèi)完成灌裝。在這場“攻堅戰(zhàn)”里，是不斷追求的質(zhì)量精神，是堅毅頑強的信念，是咬定牙關(guān)的決心，指引著我們奮勇向前，讓我們成功打贏這場歷時16h的“硬仗”！
離成功就一步之遙，此時大家戮力同心，一鼓作氣，在接下來的滅菌、燈檢、外包工序繼續(xù)嚴守質(zhì)量，不辱使命。最終，在各部門的全力協(xié)作下，僅歷時一個月，跑出供貨+速度，成功完成帕拉米韋注射液上市。
“這場仗”的最終勝利離不開全體人員對生產(chǎn)過程的高標準把控，從物料采購到物料檢驗、從投產(chǎn)到入庫，檢驗到放行，環(huán)環(huán)相扣高度集中！
海蓉藥業(yè)將不忘初心，始終牢記“求索進取、護佑眾生”的企業(yè)使命，以滿足人民需求作為工作的出發(fā)點和落腳點，密切關(guān)注市場運行情況，履行社會責任，保質(zhì)保量生產(chǎn)人民群眾需要的藥品，堅持生產(chǎn)服務，上道保證下道，局部服務整體的理念，秉持精益求精、勇毅擔當?shù)墓そ尘?，堅守藥品質(zhì)量，呵護萬眾健康。